מחקר ופיתוח – המדע שמאחורי הפתרון

ב־ Tree Of Life Pharma, מחקר ופיתוח (מו"פ) הם מרכיב מרכזי בהובלת חדשנות רפואית.

אנו מאמינים שמוצרים איכותיים באמת מתחילים בידע מדעי, ניסיון מעשי וסטנדרטים גבוהים של דיוק ורגולציה.

מאז הקמת החברה אנו משקיעים משאבים נרחבים בפעילות מו"פ - לפיתוח מוצרים יעילים, בטוחים ומבוססי מחקר, המעניקים מענה לתסמינים יומיומיים ומשפרים את איכות החיים של כל בני המשפחה.

על צוות הפיתוח

מחלקת המו"פ מנוהלת על ידי ד"ר קרן מבורת קפלן, דוקטור לכימיה בעלת ניסיון רב-שנים בניהול ובפיתוח פורמולציות רפואיות עם התמחות בפורמולציות מורכבות ועמידה ברגולציה בינלאומית.

מובילה תהליכי פיתוח מהשלב הרעיוני ועד למסחור מלא.

לצידה פועל ד"ר איגור מקרובסקי, דוקטור לכימיה, הפורמולטור הראשי של החברה, המתמחה בבניית פורמולציות מורכבות ואיפיונן, בתחום האמ"ר והתמרוקים. 

צוות המחלקה כולל חוקרים, כימאים ואנשי פיתוח מהשורה הראשונה, הפועלים בגישה רב-תחומית ובשיתוף פעולה עם המחלקות העסקיות והרגולטוריות של החברה.

תהליך הפיתוח

כולל מחקר מעמיק על רכיבים פעילים ומנגנוני פעולה, פיתוח פורמולציות יציבות תוך ביצוע ניסויים חוזרים, בדיקות אנליטיות מדויקות, וייצור אצוות ניסיוניות לצרכי ניסויים פנימיים וחיצוניים.

מחלקת המו"פ מתמחה בפיתוח פורמולציות מגוונות, כגון נוזלים, קרמים, ג'לים ותחליבים, תוך התאמה לצרכים פרמצבטיים וצרכניים כאחד- כל זאת תוך עמידה בתקני GMP ו־ISO מחמירים, ושימוש במכשור מתקדם. 

כאשר מתקבל פיתוח פורץ דרך, אנו פועלים לרישום פטנט והגשה רגולטורית מסודרת, בהתאם לדרישות המקומיות והבינלאומיות.

מחלקת המו"פ מלווה גם את שלבי ההעברה לייצור המסחרי תוך התאמה מוקפדת של הפורמולציות לדרישות התהליך, גיבוש פרוטוקולי ייצור, הטמעת נהלי עבודה ובקרת איכות רציפה -

כל זאת במטרה לשמר את יעילות המוצר, יציבותו ובטיחותו גם בתנאים מסחריים.

פיתוח בשיתוף פעולה מלא

הפעילות המחקרית נעשית בשיתוף פעולה הדוק עם מחלקות השיווק, המכירות, הרגולציה, ה QA והייצור - כדי להבטיח התאמה אופטימלית בין המוצר, הצרכים הקליניים, דרישות השוק וסטנדרטים רגולטוריים בארץ ובעולם.

השילוב בין מומחיות אקדמית לניסיון תעשייתי מאפשר לנו להגיב במהירות לאתגרים, להטמיע פתרונות מתקדמים, ולמצב את עצמנו בקדמת התחום.